Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Si  informa  dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica
apportata in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita'  Medicinale:  GENOTROPIN  -  polvere  e  solvente   per
soluzione iniettabile 
  Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 026844(tutte le confezioni)/M 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Notifica in base all'art. 61(3): modifica  dei  Fogli  Illustrativi
(PIL)  della  specialita'   medicinale   Genotropin   (Procedura   n.
DK/H/0012/1,4-5,13-23/P/002). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
T14ADD1353