Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  e  del  Regolamento
                          (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare A.I.C: Cipros S.r.l. 
  Specialita' medicinale: NORADOX (037740014 - 026). 
  Codice  Pratica  N1B/2014/16.  Grouping   Tipo   IB/IAin   di   n.5
Variazioni:  B.II.b.1.e,  B.II.b.1.b,  B.II.b.1.a,  B.II.b.2.c)  2  e
B.III.1.a.3. per l'aggiunta del sito Special Product's  Line  S.p.A.,
Strada Paduni 240 - Anagni (FR) per tutte le fasi di produzione e per
la  presentazione  del  nuovo  CEP,  relativo  al  principio   attivo
Doxazosina Mesilato, da parte del nuovo produttore (sostituzione)  Dr
Reddy's  Laboratories  Limited  -  India  (Certificate  No.  R0-  CEP
2008-164 Rev 02). 
  Specialita' medicinale: STEOFEN (034513022). 
  Codice  Pratica  N1A/2013/3195.  Grouping  Tipo  IAin   di   n.   3
Variazioni: B.II.b.1.b, B.II.b.1.a, B.II.b.2.c)2, per l'aggiunta  del
sito Special Product's Line S.p.A., Strada Paduni 240 -  Anagni  (FR)
per le fasi di confezionamento primario  e  secondario,  controllo  e
rilascio del lotto. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           La procuratrice 
                    sig.ra Maria Letizia Ferruzza 

 
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