Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                 Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.. 
 

  Specialita' medicinale: INASAL 
  Confezioni  e  numeri  di   A.I.C:   0,375%+0,075%   soluzione   da
nebulizzare e per uso orale - 039524018 
  Codice pratica: N1B/2013/3180 
  Tipologia di variazione: Grouping di  quattro  variazioni:  una  di
Tipo IB e tre di Tipo IAIN 
  Tipo  di  modifica:  B.II.b.1.:  Sostituzione   di   un   sito   di
fabbricazione per una parte o per la totalita'  del  procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito: e) Sito  in  cui  sono  effettuate
tutte le operazioni, ad eccezione della liberazione  dei  lotti,  del
controllo dei lotti e degli imballaggi primario e secondario,  per  i
medicinali non sterili; a) Sito di imballaggio secondario; b) Sito di
imballaggio primario; 
  B.II.b.2.c.2.: Sostituzione di un  fabbricante  responsabile  della
liberazione dei lotti, con controllo dei lotti/prove. 
  Da:  Special  Product's  Line  S.p.A.  Pomezia  (RM);  A:   Special
Product's Line S.p.A. Anagni (FR) 
  Specialita' medicinale: ALGOPIRINA FEBBRE E DOLORE 
  Confezioni e numeri di A.I.C: Tutte  le  confezioni  autorizzate  -
042178 
  Codice pratica: N1B/2013/3199 
  Tipologia di variazione: Single Variation di Tipo IB 
  Tipo di modifica: B.II.f.1. Modifica della durata di  conservazione
del prodotto finito; b) estensione della durata di conservazione  del
prodotto finito; 1. cosi' come confezionato per la vendita. 
  DA: 24 mesi A: 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
T14ADD1386