Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                       dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: CETIRIZINA ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C: tutte le confezioni  autorizzate  -  AIC
no. 038054 
  Tipologia variazione: C.I.2.a IB foreseen 
  Codice Pratica: C1B/2013/2321 
  Tipo di Modifica: modifica stampati 
  Modifica Apportata: Aggiornamento di RCP  e  FI  in  linea  con  il
prodotto di riferimento Zirtec 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta  (aggiornamento
di RCP e FI  in  linea  con  il  prodotto  di  riferimento  Zirtec  e
differenziazione del Foglio Illustrativo  per  ciascuna  delle  forme
farmaceutiche) relativamente alle  confezioni  sopra  elencate  e  la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T14ADD1393