NYCOMED ITALIA S.R.L.
Sede legale: via Elio Vittorini 129 - 00144 Roma
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 04086080969

(GU Parte Seconda n.16 del 6-2-2014)

 
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
                specialita' medicinali per uso umano 
 
 
     Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 712/2012 
 

  Titolare: Nycomed Italia Srl, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: XEFO RAPID 
  Confezioni e numeri di AIC: 8 mg compresse rivestite con  film,  in
tutte le confezioni registrate - AIC 029313 
  - Cod. Prat. C1A/2013/3094, Grouping  n.  3  var:  2  Tipo  IAin/IA
B.II.b.1.b)  Aggiunta  di  Cerano  (NO)  come  sito  alternativo   di
confezionamento primario e secondario; 1 tipo IA A.7 Eliminazione  di
Takeda Pharma A/S Roskilde come sito per il controllo qualita' - MRP:
DK/H/123/006/IA/051/G (DK/H/123/IAIN/051/G) 
  - Cod. Prat. C1A/2013/3093, n. 1 var Tipo IA C.I.8.a)  Introduzione
del PSMF, variazione da DDPS a PSMF - MRP: DK/H/0123/006/IA/052 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dalla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
T14ADD1396
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.