Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
 regolamento 1234/2008/CE e della determina AIFA del 25 agosto 2011. 
 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. Medicinali, confezioni e codici AIC: 
  LENTOGEST "341 mg/ 2 ml soluzione  iniettabile"  -  AIC  024542019.
Cod. pratica N1A/2013/3257. 
  PRONTOGEST  "soluzione  iniettabile"  -  AIC   005239.   Tutte   le
confezioni registrate. Cod. pratica: N1A/2013/3259. 
  Var. tipo IA - B.II.b.2 a) Aggiunta di un sito in cui si effettuano
i test/controlli dei lotti: Eurofins BIOLAB S.r.l., Via B. Buozzi  2,
Vimodrone (MI). 
  TIROSINT "compresse" - AIC  034368.  Confezioni  050  e  047.  Cod.
pratica: N1A/2013/3260. 
  Var. tipo IA - B.II.b.2 a) Aggiunta di un sito in cui si effettuano
i  test/controlli  dei  lotti:  Labor  L+S  AG,  Mangelsfeld  4,  Bad
Bocklet-Grossenbach, Germania. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott. Paolo Castelli 

 
T14ADD1398