Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Apogepha Arzneimittel  GmbH  -  Kyffhäuserstrasse,  27  -
01309 Dresden - Germania 
  Codice   pratica:   C1A/2013/3738   N°   di    Procedura    Europea
UK/H/XXXX/IA/266/G 
  Medicinale: MICTONORM 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  "15 mg compresse rivestite", "30 mg capsule a rilascio modificato",
"45 mg capsule a rilascio  modificato"  -  A.I.C.  037768  (tutte  le
confezioni) 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008: 
  Grouping IAIN C.I.8.a) - Introduzione del riassunto del sistema  di
farmacovigilanza per i medicinali di uso umano. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                         dott.ssa Anna Baudo 

 
T14ADD1798