Modifiche secondarie dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U.  Boccioni  1  -
21040 Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: OTRIDUO 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray  nasale,
soluzione, flacone 10 ml (A.I.C. n. 039064011 ) 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/0848/001/IB/033/G 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Codice pratica: C1B/2013/2892 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente gruppo di variazioni: 
  Tipo IB n. A.2.b: Modifiche nella denominazione (di  fantasia)  del
medicinale in Portogallo. 
  Tipo IB n. A.2.b: Modifiche nella denominazione (di  fantasia)  del
medicinale in Spagna. 
  Tipo IB n. A.2.b: Modifiche nella denominazione (di  fantasia)  del
medicinale in Svezia. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Antonella Taormina 

 
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