Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                     Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Sanofi-Aventis S.p.A. 
  Specialita' medicinale: DEPAKIN CHRONO 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  300 mg compresse a  rilascio  prolungato  -  30  compresse  AIC  n.
022483109 
  500 mg compresse a  rilascio  prolungato  -  30  compresse  AIC  n.
022483111 
  Codice Pratica n. N1B/2013/3291 del 19/12/2013 
  Raggruppamento  comprendente  le  seguenti  4  variazioni  per   la
modifica delle specifiche del prodotto finito: 
  Tipo IA n. B.II.d.1.d) -  eliminazione  test  odore  dai  caratteri
delle compresse; 
  Tipo IB n. B.II.d.1.z) - eliminazione identificazione sodio ; 
  Tipo IB  n.  B.II.d.1.z)  -  eliminazione  identificazione  titanio
biossido; 
  Tipo IB n.  B.II.d.1.z)  -  eliminazione  del  contenuto  in  sodio
valproato 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T14ADD1844