Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                     Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : Sanofi-Aventis S.p.A. 
  Specialita' medicinale: ALDACTONE 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  100 mg compresse rivestite - 10 compresse - AIC n. 019822030 
  Codice pratica: N1B/2013/3317 del 20/12/2013 
  Variazione di Tipo IB n. B.II.f.1.a.1): riduzione  del  periodo  di
validita'  del  prodotto  finito.  Cosi'  come  confezionato  per  la
vendita: da 5 a 3 anni. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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