Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                     Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Sanofi Aventis S.p.A. 
  Specialita' medicinale: SABRIL 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  500 mg compresse rivestite  con  film  -  50  compresse  -  AIC  n.
027443011 
  Codice    Pratica    n.    C1A/2013/3771     -     procedura     n.
FI/H/0139/001/IAIN/021  -  variazione  Tipo  IAIN  n.   B.II.f.1.a)1:
riduzione validita' del prodotto finito da 5 a 3 anni. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T14ADD1848