Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento
                            CE 1234/2008 
 

  Codice pratica: C1A/2013/3313 (SE/H/478/01/IAin/34/G) 
  Titolare: Ipsen S.p.A. sede legale e domicilio fiscale  in  Via  A.
Figino 16, 20156 Milano 
  Specialita' medicinale: HEXVIX 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 1 flaconcino in vetro 10 mg  polvere
e 1 flaconcino in polipropilene 50 mg solvente - A.I.C. n. 037598024 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)   1234/2008:
Grouping di 2 variazioni di tipo IAIN: 1 tipo IAIN C.I.8 Introduction
of,  or  changes  to,  a  summary  of  pharmacovigilance  system  for
medicinal products for human use, 1 tipo IAIN C.I.9 Change(s)  to  an
existing  pharmacovigilance  system  as  described  in  the  detailed
description of the Pharmacovigilance system (DDPS) 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
T14ADD1850