Estratto comunicazione notifica regolare V & A AIFA/V & A/P/11395 del
                             03/02/2014 
 

  Titolare AIC: FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della  Fabbrica
3/A - 35031 Abano Terme (PD) 
  Specialita' Medicinale CALCIO LEVOFOLINATO FIDIA 
  Confezioni e numeri AIC: 036086015, 036086027, 036086039 
  N. e Tipologia variazione: C.I.2.a IB forseen 
  Codice pratica: N1B/2014/3 - Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica   apportata:    Aggiornamento    del    Riassunto    delle
Caratteristiche del Prodotto e del Foglio illustrativo per allinearli
a quelli del medicinale di riferimento Levofolene. E' autorizzata  la
modifica degli stampati richiesta (aggiornamento del Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto e del Foglio illustrativo per allinearli
a quelli del medicinale di riferimento Levofolene) relativamente alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 

                       Amministratore delegato 
                        dott. Giorgio Foresti 

 
T14ADD1851