Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
        del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Scharper S.p.A. Via Manzoni, 45 - Milano 
  Codice Pratica: N1A/2013/3213 
  Medicinale: Flebostasin R 30 capsule a rilascio modificato 
  50 mg - AIC 028424012 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Grouping di Variazioni IAIN: Variazioni: tipo IAIN n. B.II.b.1.b  +
tipo IAIN n. B.II.b.1.a Aggiunta di due siti di  produzione  per  una
parte del procedimento di produzione del prodotto finito: siti in cui
sono  effettuate  le  operazioni  di   confezionamento   primario   e
secondario: 
  - Swiss Caps GmbH Grassingerstrasse 9 - 83043 Bad Aibling Germany 
  - Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH Gollstr. 1 - 84529  Tittmoning
Germany. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno  della  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Rosanna Zancani 

 
T14ADD1860