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Errata corrige
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Comunicazione notifica regolare UVA del 03/02/2014 - Prot. n. 11402 Medicinale: ECLIPSE Codice farmaco: 038271 - Codice Pratica N1A/2014/4 Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IAin C.1.3.a Tipo di modifica: Modifica stampati Modifica apportata: Riassunto delle Caratteristiche del prodotto e del Foglio Illustrativo aggiornati alla procedura UK/W/011/pdWS/001 (Art 45 del Regolamento (CE) n. 1901/2006). E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e del Foglio Illustrativo aggiornati alla procedura UK/W/011/pdWS/001) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Il procuratore dott. Osvaldo ponchiroli T14ADD1863