Comunicazione notifica regolare UVA del 03/02/2014 - Prot. n. 11405 
 

  Medicinale: NIFEDIPINA EG 
  Codice farmaco: 032804 - Tutte le confezioni -  Codice  Pratica  n.
N1A/2014/7 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IAin C.I.3.a 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Modifica del  Riassunto  delle  Caratteristiche
del prodotto e del  Foglio  Illustrativo  aggiornati  alla  procedura
NL/W/0023/pdWS/001 (Art 45 del regolamento (CE) n. 1901/2006) 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta  (modifica  del
Riassunto  delle  Caratteristiche   del   Prodotto   e   del   Foglio
Illustrativo aggiornati alla  procedura  NL/W/0023/pdWS/001  a  norma
dell'Art 45 del regolamento (CE)  n.  1901/2006)  relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensate  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
T14ADD1864