Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
           sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Astellas Pharma S.p.A. 
  Specialita' medicinale: PROGRAF 
  Confezioni e numeri: AIC: 0,5 mg/1 mg/5 mg capsule rigide -  AIC  n
029485 
  Codice pratica C1A/2013/3700 
  Procedura di mutuo riconoscimento IE/H/0165/001-003/IA/045 
  Variazione Tipo  IA  -  B.II.e.6.b  Modifica  di  un  elemento  del
materiale di confezionamento (primario) che non e' in contatto con la
formulazione del prodotto  finito.  Modifica  che  non  incide  sulle
informazioni  relative  al  prodotto  -  foglio  di   alluminio   del
sacchetto. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Ermanno Buratti 

 
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