SERVIER ITALIA S.P.A.
Sede: Roma, via Luca Passi n. 85
Capitale Sociale: Euro 1.673.086
Codice Fiscale e/o Partita IVA: P.Iva: 00924251002 - C.F.:
00701480584

(GU Parte Seconda n.25 del 27-2-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
     del D.Lvo 219/2006 e s.m.i. e del regolamento CE 1234/2008 
 

  Titolare AIC: Les Laboratoires Servier - Francia 
  Specialita' medicinale: COVERSYL 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate  per  i
dosaggi: 2,5 mg, 5 mg e 10 mg compresse rivestite con film - AIC  n.:
027286. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008: 
  n. MRP FR/H/265/01-03/IA/049 (codice pratica: C1A/2013/3524). 
  Variazione tipo IA n. A.7: Eliminazione di un  sito  di  produzione
responsabile del confezionamento del prodotto finito:  Cenexi  -  52,
rue Marcel et  Jacques  Gaucher  -  94120  Fontenay  -  sous  -  Bois
(Francia). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Viviana Ruggieri 

 
T14ADD2272
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.