Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
     del D.Lvo 219/2006 e s.m.i. e del regolamento CE 1234/2008 
 

  Titolare AIC: Les Laboratoires Servier - Francia 
  Specialita' medicinale: PRETERAX 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate  per
il dosaggio: 2,5 mg/0,625 mg compresse rivestite con film e 5 mg/1,25
mg compresse rivestite con film - AIC n.: 034236. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008: 
  n. MRP FR/H/130/03-04/IA/092 (codice pratica: C1A/2013/2903). 
  Variazione tipo  IA  n.  B.II.e.7.b):  Modifica  del  fornitore  di
elementi o di dispositivi di confezionamento (quando sono  menzionati
nel fascicolo) - sostituzione o aggiunta di un fornitore. Aggiunta di
un nuovo fornitore del sistema di chiusura del  contenitore:  Somater
(Savigny sur Braye, Francia). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Viviana Ruggieri 

 
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