Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano secondo  procedura  di  mutuo
riconoscimento. Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo
                      29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita'   Medicinale:   ALIFLUS   DISKUS   50   microgrammi/100
microgrammi/dose di polvere per inalazione in  contenitore  monodose,
ALIFLUS DISKUS 50 microgrammi/250  microgrammi/dose  di  polvere  per
inalazione in contenitore monodose, ALIFLUS DISKUS 50 microgrammi/500
microgrammi/dose di polvere per inalazione in contenitore monodose. 
  Confezioni: 034463075, 034463099, 034463036, 034463063,  034463048,
034463087, 034463051, 034463012, 034463024. 
  Titolare AIC: Menarini International Operations Luxembourg S.A. 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Grouping of variations: variazione IA A.4 +  IB  A.5.b  -  Modifica
dell'indirizzo del sito responsabile della  produzione  di  principio
attivo  e  prodotto  finito  Glaxo  Operations   UK   Limited   (sede
amministrativa). Codice pratica AIFA:  C1B/2013/3410.  Data  di  fine
procedura europea e contestuale approvazione da parte  dell'AIFA:  13
febbraio 2014. Var. procedure number: SE/H/0170/IB/082G. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
T14ADD2312