Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                      Regolamento (UE)712/2012. 
 

  Informativa ai sensi della Determina AIFA 25 agosto 2011. 
  Titolare A.I.C.: SIAD S.P.A.,Via San  Bernardino  n.  92-  24126  -
Bergamo (BG) 
    
  Specialita' medicinale: OSSIGENO SIAD, AIC: 038943 
  1. Codice pratica N1B/2013/3200- variazione IB unforeseen  B.I.a.4.
Modifiche  delle  prove  in  corso  di  fabbricazione  o  dei  limiti
applicati durante la fabbricazione del principio attivo  z)  Modifica
di un IPC con conseguente aggiornamento dei limiti di controllo (sito
produttivo RIVOIRA S.P.A. - Verres). 
  2. Codice pratica N1A/2013/3189 - variazione IAIN A.5) Modifica del
nome di un  produttore  del  prodotto  finito,  compresi  i  siti  di
controllo  qualita'  a)  Cambio  di   titolarita'   del   fabbricante
responsabile del rilascio dei lotti: da  D'ANGELO  S.R.L.  a  RIVOIRA
S.P.A. 
  Specialita' medicinale: ARIASIAD, AIC: 039601 
  Codice pratica N1B/2013/3201-  variazione  IB  unforeseen  B.I.a.4.
Modifiche  delle  prove  in  corso  di  fabbricazione  o  dei  limiti
applicati durante la fabbricazione del principio attivo  z)  Modifica
di un IPC con conseguente aggiornamento dei limiti di controllo (sito
produttivo RIVOIRA S.P.A. - Verres). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                        Legale rappresentante 
                          Giorgio Gabrieli 

 
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