SO.SE.PHARM S.R.L.
Sede legale: via dei Castelli Romani, 22 - 00040 Pomezia (Roma)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 01163980681 / n. 04775221007

(GU Parte Seconda n.25 del 27-2-2014)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Specialita' medicinale: TAIPER 
  Confezioni e numeri di A.I.C: Tutte le confezioni autorizzate;  AIC
037667 
  Codice pratica: N1A/2014/11 
  Tipologia di variazione: Single Variation Tipo IA 
  Tipo di modifica:  B.II.b.5.  Modifica  delle  prove  in  corso  di
fabbricazione o dei limiti applicati  durante  la  fabbricazione  del
prodotto  finito  c)  Soppressione  di  una   prova   in   corso   di
fabbricazione non significativa. 
  DA: IPC - Water Content (Fresenius Kabi  Anti-Infectives  S.r.l.  -
sito di Muggio' e sito di Pozzilli) 
  A: IPC - Water Content (Fresenius  Kabi  Anti-Infectives  S.r.l.  -
sito di Muggio') 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
T14ADD2314
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.