Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                                 del 
 
 
            Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale  BRUNISTILL:  Codice  confezione  037448026.
Codice Pratica N1A/2014/505. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Variazione Tipo IA n. B.III.1.a)2. Presentazione di un certificato di
conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per la sostanza attiva
Ketotifene  fumarato  da  parte  del  produttore  gia'  approvato   :
Sifavitor s.r.l., CEP n. R0-CEP 2012-054-REV 01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                        Procuratore speciale 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
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