Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                     Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : Genzyme Europe BV 
  Specialita' medicinale:  CELSIOR  soluzione  per  conservazione  di
organi 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  4 sacche  contenenti  ciascuna  1  litro  di  soluzione  -  AIC  n.
040594018 
  Codice Pratica n.  C1B/2013/3335  del  27/11/2013  -  procedura  n.
DE/H/2218/001/IB/008 - variazione Tipo IB  n  B.II.b.3.a  -  modifica
minore  nel  procedimento  di  fabbricazione  del   prodotto   finito
(aggiunta  fase  di  filtrazione  0.22  micrometri  della   soluzione
finale). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T14ADD2384