Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale  ACIDO  ALENDRONICO  GERMED,   AIC   037443013   Pratica
N1A/2013/2358 Var. IAin  B.II.b.1.a):  aggiunta  sito  conf.  second.
S.C.F., Cavenago D'Adda (LO). 
  Medicinale ESOMEPRAZOLO GERMED, AIC 040002,  Pratica  C1B/2012/1695
Var. PT/H/953/01-02/1B/001/G: aggiornamento DMF Torrent  AP/RP  Vers.
2. 
  Medicinale CEFAZOLINA GERMED, AIC 033575 Pratica N1B/2013/814  Var.
grouping B.II.b.1.z), B.II.b.2.a): aggiunta sito Lisapharma per prod.
Fiala solvente. Pratica N1A/2013/3208 Grouping 5 var IA  B.III.1.a.2:
da DMF a CEP R1-CEP2003-158-Rev02 produttore approvato Fresenius. 
  Medicinale   AZITROMICINA   GERMED,    AIC    038906018,    Pratica
N1A/2013/2875   Grouping   3   var.   IA    B.III.1.a.2:    CEP    da
R0-CEP2007-230-Rev01 a R0-CEP2007-230-Rev04 produttore Hec  Pharm  Co
Ltd. 
  Lotti prodotti vendibili fino a scadenza. 
  Medicinale   AZITROMICINA   GERMED,    AIC    038906018,    Pratica
N1B/2013/2586 var. C.I.3.a modifica stampati RCP par 4.2,  4.4-4.9  e
FI in linea con CSP per PSUR WS  FI/H/PSUR/0007/002.  Lotti  prodotti
invendibili 180 gg dopo pubblicazione. 
  Medicinale NUCODRAN: rettifica avviso n. T13ADD12433 GU parte II n.
119 del 10/10/2013: dove scritto AIC 040934, leggasi AIC 040834. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Carlo Oliani 

 
T14ADD2420