Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinale: TAREG 3 mg/ml soluzione orale, AIC 033178 
  Titolare  AIC:  Novartis  Europharm  Limited,   Wimblehurst   Road,
Horsham, West Sussex RH12 4AB, Regno Unito. 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazioni di tipo IA. 
  Codice Pratica: C1A/2013/3430 
  No. di procedura: SE/H/406/07/IA/134/G 
  IA no B.I.b.1.b restringimento dei limiti di alcune  specifiche  di
una  sostanza  intermedia  (10)  nella  fabbricazione  del  principio
attivo. 
  IA no B.I.b.1.c aggiunta di un nuovo paramentro  di  specifica  per
una  sostanza  intermedia  (10)  nella  fabbricazione  del  principio
attivo. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
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