Estratto comunicazione notifica regolare Ufficio V & A 
 

  Specialita' medicinale: CEXIDAL 
  confezioni: 
  037231053 - Cexidal 3 mg/ml + 0,25 mg/ml gocce auricolari soluzione
- 1 flacone da 10 ml 
  Titolare AIC: Italchimici SpA 
  N. e Tipologia variazione: C.I.z. IB 
  Codice Pratica N° N1B/2013/3259 
  Tipo modifica: Modifica stampati 
  Numero e  data  della  Comunicazione:  AIFA/V  &  A/P/11906  del  4
Febbraio 2014 
  Modifica apportata:  E'  autorizzata  la  modifica  degli  stampati
richiesta (paragrafi 4.3 e 4.4 del  Riassunto  delle  Caratteristiche
del Prodotto e  corrispondenti  paragrafi  del  Foglio  Illustrativo)
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Amministratore delegato 
                        William James Garrow 

 
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