Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  Reg.
    1234/2008/CE e s.m.i. e del D. L.vo 29 dicembre 2007 n. 274. 
 

  Medicinale: VICKS FLU ACTION, "200 mg + 30 mg compresse  rivestite"
-  12  compresse;  AIC:  031990017;  Codice  Pratica   N1B/2013/3217;
Tipologia variazione  Tipo  IB  -  C.I.3.a  -  Modifica  stampati  su
richiesta Ufficio di Farmacovigilanza.  E'  autorizzata  la  modifica
degli stampati richiesta (paragrafo "Avvertenze speciali" del  Foglio
Illustrativo) relativamente  alle  confezioni  sopra  indicate  e  la
responsabilita' si ritiene affidata all'azienda titolare dell'AIC.  I
lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico  a
decorrere dal 180° giorno successivo  a  quello  della  pubblicazione
della  presente  determinazione  nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno  piu'
essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche
indicate dal presente provvedimento. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T14ADD2512