Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs  29
                       dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda). 
  Medicinale: LANSOPRAZOLO ACTAVIS PTC 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate  -  AIC
n. 042680 
  Codice Pratica: C1A/2013/3367 - Procedura n. DK/H/1911/IA/004g 
  Variazione di tipo grouping IA: IA-B.III.1.a.1 Presentazione di  un
nuovo CEP (R0-CEP 2010-361- Rev 02) da parte  di  un  produttore  del
principio  attivo  gia'  approvato  Chemo  Iberica   S.A.   (Spagna);
IA-B.III.1.a.3 Presentazione di un CEP  aggiornato  da  parte  di  un
produttore del principio attivo gia' approvato Rousselot SAS (Olanda)
da R1-CEP  2000-029-Rev03  a  R1-CEP  2000-029-Rev04;  IA-B.III.1.a.3
Presentazione di un CEP aggiornato da  parte  di  un  produttore  del
principio attivo gia' approvato  Rousselot  SAS  (Olanda)  da  R1-CEP
2001-332-Rev01 a R1-CEP 2001-332-Rev02; IA-B.III.1.a.3  Presentazione
di un CEP aggiornato da parte di un produttore del  principio  attivo
gia' approvato Rousselot SAS  (Olanda)  da  R1-CEP  2000-027-Rev01  a
R1-CEP 2000-027-Rev02; IA-B.III.1.a.2 Presentazione di un  nuovo  CEP
(R1-CEP 2000-045-rev02) da parte di un nuovo produttore di eccipiente
PG Gelatines (Belgio) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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