Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento CE 712/2012. 
 

  Titolare: Dompe' s.p.a. 
  Specialita' medicinale: okitask 40 mg granulato  A.I.C.  n.  042028
(tutte le confezioni) 
  - codice pratica: N1B/2013/3224 
  var. tipo IB unforeseen cat. B.II.b.5.z) modifica  delle  prove  in
corso di  fabbricazione  del  prodotto  finito  (riduzione  del  test
"controlli microbiologici"). 
  - Codice pratica: N1A/2013/3221 
  Var. tipo IA cat. B.II.b.3.a) modifica minore del  procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere dispensati  al  pubblico  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Roberta Villa 

 
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