Modifiche apportate ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007,  n.  274.  Modifiche  apportate  ai   sensi   del   Regolamento
                     1234/2008/CE e 712/2012/CE. 
 

  Medicinale  equivalente:  OMOLIN,  AIC  n.  038003,  in  tutte   le
confezioni autorizzate. 
  DCP n. NL/H/972/IA/022/G, codice pratica C1A/2013/3724. 
  Grouping of variations di numero 3 modifiche di tipo IA,  categoria
B.III.1.a.2 consistente negli aggiornamenti dei CEP  per  i  seguenti
produttori  di  attivo  gia'  approvati:  Chemo  Iberica  da   R1-CEP
1999-093-Rev 03 a R1-CEP  1999-093-Rev  04;  LEE  PHARMA  LIMITED  da
R0-CEP 2007-006-Rev 01 a R0-CEP 2007-006-Rev 03 e  relativa  modifica
del nome e dell'indirizzo del titolare del CEP. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo  a  quello  della
data della presente pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T14ADD2653