Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinali per uso umano 
 
 
     Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 712/2012: 
 

  Titolare: Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: LANSOX 
  Confezioni e numeri di AIC: 15-30 mg  capsule  rigide  e  compresse
orodispersibili (in tutte le confezioni registrate) - AIC n. 028600 
  - Cod.  Prat.  C1A/2014/570,  n.  1  var  tipo  IAIN  cat  C.I.8.a)
introduzione  del  PSMF  e  modifiche  concernenti  la  QPPV  -   MRP
DE/H/1699/01-04/IA/009 
  Specialita' medicinale: BLOPRESID 
  Confezioni e numeri di AIC: 8/12,5 mg, 16/12,5  mg,  32/12,5  mg  e
32/25 mg compresse (in tutte  le  confezioni  registrate)  -  AIC  n.
034187 
  - Cod. Prat. C1A/2014/673, grouping n. 2 var tipo IAIN cat C.I.8.a)
Modifica della QPPV e della Deputy QPPV in Takeda e  introduzione  di
un nuovo PSMF per Lusomedicamenta - MRP SE/H/0163/01-04/IAin/041/G 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta 
  Decorrenza delle modifiche: dalla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
T14ADD2664