Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinali per uso umano 
 
 
     Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 712/2012 
 

  Titolare: Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: LANGAST 
  Confezioni e numeri di AIC: 15-30 mg  capsule  rigide  e  compresse
orodispersibili (in tutte le confezioni registrate) - AIC n. 033488 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 712/2012: 
  Cod. Prat. C1A/2013/3070, Var Tipo IAin C.I.8.a) Introduzione di un
riassunto   del   sistema   di   Farmacovigilanza   (PSMF)   -    MRP
DE/H/1700/01-04/IA/006. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dalla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
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