Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Ai sensi Determinazione AIFA 25.08.2011  si  informa  dell'avvenuta
approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in  accordo   al
regolamento n.1234/2008/CE: 
  Codice pratica: N1B/2014/644 
  Specialita' Medicinale: LORAZEPAM REDDY 
  Numero di AIC e confezione: AIC:  035840014  "1  mg  compresse"  20
compresse-035840026 "2,5 mg compresse" 20 compresse  -  035840038  "2
mg/ml gocce orali, soluzione" flacone da 10 ml 
  Titolare AIC Genetic SpA Via G. Della Monica 26, 84083  Castel  San
Giorgio(SA) 
  Variazioni: Tipo IB: A.2 b; - Modifica al  fine  di  modificare  la
denominazione  del  medicinale  autorizzato  secondo   la   procedura
nazionale da "LORAZEPAM REDDY" a "LORAZEPAM TECNIGEN". 
  Codice pratica: N1B/2014/645 
  Specialita' Medicinale: BROMAZEPAM REDDY 
  Numero di AIC e confezione: AIC: 036140034 "2,5 mg/ml gocce  orali,
soluzione" flacone da 20 ml 
  Titolare AIC Genetic SpA Via G. Della Monica 26, 84083  Castel  San
Giorgio(SA) 
  Variazioni: Tipo IB: A.2 b; - Modifica al  fine  di  modificare  la
denominazione  del  medicinale  autorizzato  secondo   la   procedura
nazionale da "BROMAZEPAM REDDY" a "BROMAZEPAM TECNIGEN". 
  Codice pratica: N1B/2014/646 
  Specialita' Medicinale: LORMETAZEPAM GENETIC 
  Numero di AIC e confezione: AIC:  035908019  "1  mg  compresse"  30
compresse- 035908021 "2 mg compresse" 30 compresse -  035908033  "2,5
mg/ml gocce orali, soluzione" flacone da 20 ml 
  Titolare AIC Genetic SpA Via G. Della Monica 26, 84083  Castel  San
Giorgio(SA) 
  Variazioni: Tipo IB: A.2 b; - Modifica al  fine  di  modificare  la
denominazione  del  medicinale  autorizzato  secondo   la   procedura
nazionale da "LORMETAZEPAM GENETIC" a "LORMETAZEPAM TECNIGEN". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        Rocco Carmelo Pavese 

 
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