Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Acraf SpA Viale Amelia, 70 - 00181 Roma 
  Specialita' medicinale: DROPLACOMB  50  microgrammi/ml  +  5  mg/ml
collirio, soluzione 
  Confezioni e Numeri di A.I.C.: Tutti 
  N.    e    Tipologia    variazione:    grouping    variation     n.
IT/H/0384/001/IA/008/G - B.II.b.1.a,  B.II.b.1.a,  B.II.b.2.c.1  tipo
IA. 
  Codice pratica: C1A/2013/3855 
  Modifica apportata: Addition of Silvano Chiapparoli  Logisitca  SpA
as secondary packaging site  and  addition  of  ACRAF  SpA  as  batch
release and secondary packaging site. 
  Specialita' medicinale: DROPLACOMB  50  microgrammi/ml  +  5  mg/ml
collirio, soluzione 
  Confezioni e Numeri di A.I.C.: Tutti 
  N. e Tipologia  variazione:  variation  n.  IT/H/0384/001/IA/009  -
C.I.8 tipo IA. 
  Codice pratica: C1A/2014/10 
  Modifica   apportata:    Introduction    of    the    Summary    of
Pharmacovigilance System (PvS) 
  Specialita' medicinale: DROPLACOMB  50  microgrammi/ml  +  5  mg/ml
collirio, soluzione 
  Confezioni e Numeri di A.I.C.: Tutti 
  N. e Tipologia  variazione:  variation  n.  IT/H/0384/001/IA/010  -
B.II.e.6. tipo IA. 
  Codice pratica: C1A/2014/22 
  Modifica apportata: Change of  the  ink  for  labelling,  from  ink
"SICURA UV Flexo 39-9P SF" Series to ink 39-10 LM. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione in G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                     dott.ssa Maria Angela Gatto 

 
T14ADD2711