Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale: ANGELIQ. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  1x28 cpr rivestite con film - A.I.C. n. n. 036170013; 
  3x28 cpr rivestite con film - A.I.C. n. n. 036170025. 
  Procedura: NL/H/0380/001/IA/031. 
  Codice pratica: C1A/2013/2666. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 712/2012: 
    C.I.z (tipo  IAin):  introduzione  del  Pharmacovigilance  System
Master File. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS14ADD2621