Estratto comunicazione notifica regolare V & A/FM/ARM del  21.01.2014
                  - protocollo n. AIFA/V & A/P/6203 
 

  Medicinale: CITARABINA ACCORD 100 mg/ml soluzione iniettabile o per
infusione 
  Confezioni: 042356016, 042356028, 042356030, 042356042,  042356055,
042356067 
  Titolare AIC: Accord Healthcare Italia S.r.l. 
  N. e Tipologia variazione: UK/H/1641/01/IB/09 - C.I.2.a IB - Codice
Pratica n. C1B/2013/902 - Tipo di  modifica:  Modifica  stampati.  E'
autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi del RCP e
corrispondenti paragrafi del  FI  ed  Etichette)  relativamente  alle
confezioni sopra elencate 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione  in  GU.  Trascorso  tale
termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico le confezioni
che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo  a  quello  della
pubblicazione GU. 

                        Procuratore speciale 
                      dott. Massimiliano Rocchi 

 
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