Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274. 
 

  Titolare: Ferring S.p.A. 
  Specialita' medicinale: MEROPUR 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  - 600 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile 1  flaconcino
polvere + 1 siringa pre-riempita 1 ml solvente + ago+9 tamponi alcool
+ 9 siringhe monouso - AIC n. 036749036 
  - 1200 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile 1 flaconcino
polvere + 2 siringhe pre-riempite 1 ml solvente + ago  +  18  tamponi
alcool + 18 siringhe monouso - AIC n. 036749048 
  Procedura DC n. DK/H/0606/002-003/IA/049  conclusasi  positivamente
in data 28.02.2014. 
  Codice Pratica C1A/2014/560 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  1234/2008:  Var.
Tipo IA - A7: eliminazione del sito Pipeline Biotech A/S, in  cui  si
svolgono i saggi biologici del controllo qualita'. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Gloria Lecchi 

 
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