Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
D. Lgs. 219/2006 e s.m.i. e  del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
                               s.m.i. 
 

  Codice Pratica: C1B/2013/2897 
  Comunicazione di notifica regolare n. 103403 del 04/10/2013 
  Procedura: EMA/H/C/XXXX/WS/0453 
  Medicinale: VARIVAX 
  Codici Confezioni: 035032061-059-073-097-046-085-022-034 
  Titolare: Sanofi Pasteur MSD S.p.A., via degli  Aldobrandeschi  15,
00163 Roma (Italia) 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. IT/H/114/001/WS/065 
  N° e Tipologia della variazione: B.I.a.4.b) - IB 
  Natura  della  modifica:  Utilizzo  del  saggio   VFAE   (Varicella
Flow-cytometry Antigen Expression) nella produzione del  Vaccino  per
la Varicella nel building 62  (B62)  alla  MSD  Corp.  (Merck),  West
Point, Pennsylvania facility. 
  I lotti gia' prodotti,  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale, possono essere mantenuti in commercio fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Marco Ercolani 

 
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