Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Ai sensi Determinazione AIFA 25.08.2011  si  informa  dell'avvenuta
approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in  accordo   al
regolamento 1234/2008/CE: 
  Codice pratica: N1A/2014/571 
  Specialita' Medicinale: ZITODOR - Numeri di AIC e confezioni: 
  041908017 "2,0% + 0,5% collirio, soluzione" 30 contenitori monodose
da 0,166 ml - 041908029 "2,0% + 0,5% collirio, soluzione"  1  flacone
da 5,0 ml. 
  Codice pratica: N1A/2014/589 
  Specialita' Medicinale: IMOLAST - Numeri di AIC e confezioni: 
  041578016  "0,005%  +  0,5%  collirio,  soluzione"  30  contenitori
monodose da 0,1 ml - 041578028 "0,005% + 0,5% collirio, soluzione"  1
flacone da 2,5 ml 
  Titolare A.I.C. Genetic S.p.A. Via G. Della  Monica  n.  26,  84083
Castel San Giorgio (SA) 
  Variazioni:  Tipo  IA:  B.III.a)2  -   Natura   della   variazione:
Aggiornamento CEP, relativo al principio attivo Timololo, da parte di
un   fabbricante   gia'    approvato,    da    R1-CEP-2003-Rev01    a
R1-CEP-2003-Rev02. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                            Rocco Pavese 

 
T14ADD3057