Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                                 del 
 
 
            Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita'  medicinale  TIORFIX  100  mg  capsule  rigide,  10  mg
granulato per sospensione orale e 30  mg  granulato  per  sospensione
orale. Autorizzazione all'immissione in commercio n. 037518 (tutte le
confezioni registrate) 
  Codice pratica n. CIA/2013/3744 
  Procedura MRP n. SE/H/1342/001-003/IAIN/36 conclusa il 24  febbraio
2014 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008:  Type
IAIN  variation  n.   C.I.8.a:   Introduction   of   a   summary   of
pharmacovigilance system, changes in QPPV (including contact details)
and/or changes in the Pharmacovigilance  System  Master  File  (PSMF)
location. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
T14ADD3107