SIFI S.P.A.
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 00122890874

(GU Parte Seconda n.32 del 15-3-2014)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: S.I.F.I. S.p.A. - Via E. Patti,  36  Lavinaio  -  Aci  S.
Antonio (Catania). 
  Specialita' medicinale: LATATIM. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 50 µg/m1 + 5 mg/ml collirio,  soluzione
A.I.C. 040871/M in tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice pratica: C1A/2014/504. 
  Procedura di mutuo riconoscimento: UK/H/4885/001/1A/004. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
variazione Tipo IAIN n. C.I.8  -  Introduzione  di  una  sintesi  del
sistema di  farmacovigilanza  per  i  medicinali  per  uso  umano,  o
modifiche apportate a tale sintesi - a) Introduzione di  una  sintesi
del sistema di farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                             Procuratore 
                      dott.ssa Manuela Marrano 

 
TC14ADD2815
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.