Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: S.I.F.I. S.p.A. - Via E. Patti,  36  Lavinaio  -  Aci  S.
Antonio (Catania). 
  Specialita' medicinali, confezioni e n. A.I.C.: 
  Carteol 1% e 2% tutte le confezioni autorizzate (026057); 
  Colbiocin tutte le confezioni autorizzate (020605); 
  Etacortilen 0,15% tutte le confezioni autorizzate (018805); 
  Eubetal Antibiotico tutte le confezioni autorizzate (020558); 
  Eyestil 0,15% tutte le confezioni autorizzate (034470); 
  Genticol 0,3% tutte le confezioni autorizzate (023290); 
  Hyalistil 0,2% tutte le confezioni autorizzate (032072); 
  Mirtilene 20 capsule molli (024373019); 
  Mirtilene Forte 20 capsule molli (024373033); 
  Nettacin Collirio 0,3% tutte le confezioni autorizzate (027204); 
  Nettavisc 0,3% unguento oftalmico 5 g (035578018); 
  Netildex  3  mg/ml  /  1  mg/ml  tutte  le  confezioni  autorizzate
(036452); 
  Pensulvit unguento oftalmico 6,5 g (002177018); 
  Pranoflog 1 mg/ml collirio, soluzione 5 ml (033776016); 
  Prenacid 0,25% tutte le confezioni autorizzate (023730); 
  Sificetina tutte le confezioni autorizzate (012336); 
  Sificrom 4% collirio, soluzione 10 ml (026052011); 
  Xantervit Antibiotico unguento oftalmico 5 g (028234019); 
  Xantervit Eparina unguento oftalmico 5 g (028235024). 
  Codice pratica: N1A/2014/508. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Grouping of variations di Tipo IAIN n. C.I.8 -  Introduzione  di  una
sintesi del sistema di farmacovigilanza  per  i  medicinali  per  uso
umano, o modifiche apportate a tale sintesi - a) Introduzione di  una
sintesi del sistema di farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                             Procuratore 
                      dott.ssa Manuela Marrano 

 
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