Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre  2007
                               n. 274 
 

  Titolare: S.I.F.I. S.p.A. - Via E. Patti,  36  Lavinaio  -  Aci  S.
Antonio (CT). 
  Specialita' medicinale: IOPIZE. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 50 mcg/ml  collirio,  soluzione  A.I.C.
039276/M in tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice pratica: C1A/2014/508. 
  Procedura di mutuo riconoscimento: NO/H/0142/001/IA/029. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Variazione Tipo IAIN n. C.I.8 Introduzione di una sintesi del sistema
di farmacovigilanza per i  medicinali  per  uso  umano,  o  modifiche
apportate a tale sintesi a) Introduzione di una sintesi  del  sistema
di  farmacovigilanza.  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti   in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                             Procuratore 
                      dott.ssa Manuela Marrano 

 
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