Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012. 

  Specialita' medicinale: NALADOR. 
  Titolare: Bayer S.p.A., viale Certosa n. 130 - 20156 Milano (MI). 
  Codice pratica: N1A/2013/3233. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    fiala da 0,5 mg - 025998030. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 712/2012. 
  IA B.I.a.1 f: Aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo o
la prova dei lotti. Introduzione di Bayer Pharma AG,  Wuppertal  come
sito aggiuntivo per i test di controllo qualita' e  per  il  rilascio
del principio attivo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS14ADD2918