Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012. 

  Specialita' medicinale: PROGYNOVA. 
  Titolare: Bayer S.p.A, viale Certosa n. 130 - 20156 Milano (MI). 
  Codice pratica: N1A/2013/2531. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    1x20 compresse rivestite - 021226016. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 712/2012. 
  Variazione Tipo IA B.II.e.1a)1: Modifica dell'imballaggio  primario
del prodotto finito. Con questa variazione si chiede  di  aggiungere,
in alternativa ai  confezionamenti  gia'  autorizzati,  un  ulteriore
confezionamento. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS14ADD2919