Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE n. 1234/2008. 

  Specialita' medicinale: NEBID. 
  Titolare: Bayer S.p.A., viale Certosa n. 130 Milano. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    "1000 mg/4 ml"- 037051012. 
  Codice pratica: n. C1B/2013/2079. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008: 
    FI/H/313/001/1B/030/G Grouping Variazioni: 2 variazioni  tipo  IA
B.III.2.b e 2 variazioni tipo IB B.I.b.2.e -  Modifica  specifiche  e
metodi di analisi del principio attivo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  37,  decreto
legislativo n. 219/92006. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS14ADD2921