Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del  D.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: TRITTICO 
  Confezioni e n. di Autorizzazione Immissione in Commercio: 
  Trittico 150 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato,
compresse contramid e Trittico 300 mg compresse rivestite con film  a
rilascio prolungato,  compresse  contramid  (AIC:  022323:  tutte  le
confezioni di compresse contramid) 
  Codice pratica: N1B/2014/539 
  Ai sensi della determinazione AIFA  18/12/2009,  si  informa  dell'
avvenuta approvazione della variazione di tipo  IB  (B.II.b.4.b)  per
modifica  di  batch  size  prodotto  finito_riduzione  di  10   volte
(aggiunta batch size alternativo)_ Batch size da  196,06  kg  per  il
dosaggio 150 mg e batch size da 211,62 kg per il dosaggio da 300 mg. 
  Medicinale: TACHIDOL 
  Confezioni e n. di Autorizzazione Immissione in Commercio: 
  Tachidol granulato effervescente, 10 bustine - AIC: 031825021 
  Tachidol compresse effervescenti, 16 compresse - AIC: 031825096 
  Codice pratica: N1A/2014/22 
  Ai sensi della determinazione AIFA  18/12/2009,  si  informa  dell'
avvenuta approvazione  della  variazione  di  tipo  IAin  (A.5a)  per
modifica  indirizzo  del  fabbricante  del  prodotto  finito_compresa
attivita' rilascio lotti (da E-Pharma Trento S.p.A. Via Provina, 2  -
38040 Ravina (TN) a E-Pharma Trento S.p.A. - Frazione  Ravina  -  Via
Provina, 2 - 38123 Trento (TN)). 
  Medicinale: TACHIPIRINA 
  Confezioni e n. di Autorizzazione Immissione in Commercio: 
  Tachipirina 1000 mg granulato per soluzione  orale,  16  bustine  -
AIC: 012745220 
  Codice pratica: N1A/2014/533 
  Ai sensi della determinazione AIFA  18/12/2009,  si  informa  dell'
avvenuta approvazione  della  variazione  di  tipo  IAin  (A.5a)  per
modifica  indirizzo  del  fabbricante  del  prodotto  finito_compresa
attivita' rilascio lotti (da E-Pharma Trento S.p.A. Via Provina, 2  -
38040 Ravina (TN) a E-Pharma Trento S.p.A. - Frazione  Ravina  -  Via
Provina, 2 - 38123 Trento (TN)). 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
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