Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                       dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: LOSARTAN ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni - AIC no. 037757 
  Codice Pratica: C1A/2013/3305 - Procedura n. DK/H/0922/IA/038g 
  Variazione di tipo grouping IA: IAin-B.II.b.1.b  e  IAin-B.II.b.1.a
Aggiunta  di  Balkanpharma-Dupnitsa  AD  (Bulgaria)  quale  sito   di
confezionamento    primario    e    secondario;     IAin-B.III.1.a.1:
Presentazione di un nuovo CEP (CEP revision  R0-CEP  2010-139-Rev  01
-process II) da parte di produttore gia' autorizzato (Zhejiang Huahai
Pharmaceutical Co. Ltd.-Cina) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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