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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare: OCTAPharma Ltd - The Zenith Building 26 - Spring Gardens - M2 1AB MANCHESTER - U.K., Codice SIS 2127 Specialita' medicinale: OCTALBIN 5% e 20% Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni AIC: 038747 Codice pratica: C1A/2013/3135 Procedura Mutuo Riconoscimento: n. SE/H/0263/001-002/IAin/023/G. Var - tipo IAin - B.V.a.1d): Procedura di Second Step per il PMF EMEA/H/PMF/000008/05/AU/010/G. Var - tipo IAin - C.I.8 a): Introduzione del riassunto del Sistema di Farmacovigilanza e cambio della Persona Qualificata I lotti gia' prodotti alla data di implementazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Stefano Barucca T14ADD3292